注射用水生产设备

注射用水的生产设备必须符合严格的质量标准，包括化学和微生物纯度（包括内毒素）标准。根据WHO《制药用水GMP指南》，注射用水（BWFI）应符合相关药典的化学和微生物纯度标准，是最高质量的制药用水。此外，注射用水的生产设备还应考虑到系统的产水率或效率、支持和维护水纯化设备的能力、运行使用的连续性、系统的全生命周期（包括资金、运行和维护）以及最终水的质量标准和用户需水量。